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通过Caco-2形成单层细胞膜评价供试品的渗透性,用于支持预测口服生物利用度和BCS分类,为支持部分临床试验豁免提供参考。
孵育体系 | 细胞:Caco-2细胞 |
供试品测试浓度 | 1-3个浓度(根据试验目的设计) |
细胞密度 | 0.8×108 cells/well |
培养时间 | 21天分化形成单层致密细胞 |
孵育时间 | 2 h |
分析方法 | LC-MS/MS或酶标仪 |
数据呈现 | 表观渗透系数(Papp) 外排比率(ER) |