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眼科新药评价研究

眼科新药评价研究

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1、眼科药物能够和黑色素结合,在眼组织中积聚,造成眼毒性。另一方面,眼科药物与黑色素结合,也可以增加药物靶向性,为眼科药物的递送系统提供帮助。因此,在眼科新药研发过程中,评价新药与黑色素的结合能力的研究是必不可少的。

名称

黑色素结合试验

目的

为眼科新药研发提供科学性依据

孵育体系

平衡透析法

种属

体外合成黑色素

供试品测试浓度

3-7个,药效和毒性数据设计

孵育时间

6小时

分析方法

LC-MS/MS

数据呈现

结合率 =   100 × ([供体端]-[受体端]) / [供体端]


2、角膜具有屏障作用,会限制眼科局部用药的吸收。因此,在眼科新药研发过程中,评价新药在角膜的渗透性研究是必不可少的。


名称

角膜渗透性试验

目的

为眼科新药研发提供科学性依据

孵育体系

永生化角膜上皮细胞

种属

人或动物

供试品测试浓度

3-7个,药效和毒性数据设计

孵育时间

可根据不同要求提供

分析方法

LC-MS/MS

数据呈现

表面渗透率(Papp)

h/l ratio=P app(测试物)/P appProp



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