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啮齿类和/或非啮齿类动物单次给药粪尿排泄PK研究
GLP | 否 | ||
供试品 | TBD | ||
溶媒 | TBD | ||
研究系统 | 种属 | SD大鼠、CD-1小鼠、比格犬 | |
周龄 | 依据试验要求 | ||
体重 | 依据试验要求 | ||
数量 | 3只/组,雌雄各半,共6只(依据试验要求) | ||
剂量 | 组别 | 剂量 | 性别/数量 |
Group1 | TBD | 雄性/3,雌性/3 | |
给药途径 | TBD | ||
给药频次 | 单次 | ||
给药体积 | 药前称重用于给药体积计算(每天记录体重) | ||
临床观察 | 各采集时间点观察症状,体重/天,摄食量/天 | ||
血液样品采集时间点 | 在给药后24小时内,采集4个时间段(可根据不同要求调整) | ||
分析方法 | LC-MS/MS | ||
数据呈现 | 粪便和尿液中药物回收率 |