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啮齿类动物组织分布单次给药PK研究
| GLP | 否 | ||
| 供试品 | TBD | ||
溶媒 | TBD | ||
研究系统 | 种属 | SD大鼠、CD-1小鼠 | |
周龄 | 依据试验要求 | ||
体重 | 依据试验要求 | ||
数量 | 6只/timepoint，雌雄各半，共24只（依据试验要求） | ||
剂量 | 组别 | 剂量 | 性别/数量 |
| Group1 | TBD | 雄性/12，雌性/12 | |
给药途径 | IV | ||
给药频次 | 单次 | ||
给药体积 | 药前称重用于给药体积计算（每天记录体重） | ||
临床观察 | 各采集时间点观察症状 | ||
血液/组织样品采集时间点 | 0.25, 2, 8, 24 hours 终端采血（可根据不同要求调整） | ||
采集组织 | Male: 心，肝，肾，肺，脾，胃，肠，脑，肌，睾丸，膀胱，前列腺 | ||
| 分析方法 | LC-MS/MS | ||
数据呈现 | 各时间点不同组织中母药浓度 | ||
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